贻贝粘蛋白覆膜凝胶敷料-苏械注准20162640498-器械数据

产品名称：

贻贝粘蛋白覆膜凝胶敷料

注册人名称：

江阴贝瑞森生化技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162640498

注册人住所：

江苏省江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层)

批准(备案)日期：

2016-05-13

有效期至：

2021-05-12

结构及组成：

贻贝粘蛋白覆膜凝胶敷料的主要成分为贻贝粘蛋白,蛋白含量分别为0.5 mg/g和1.5mg/g,每100g产品中贻贝粘蛋白分别为0.050g和0.150g,聚乙烯醇(0588)均为9.6g,聚乙烯醇(1788)均为4.8g,羟丙基甲基纤维素均为3.6g,甘油均为7.2g,乙醇均为18.95g,柠檬酸均为0.2g,其余均为注射用水,共有18种规格。产品经辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于临床浅表性创面的防护。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120112号。

生产地址：

江苏省江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层)

型号规格：

0.5 mg/g×0.5g、0.5 mg/g×1g、0.5mg/g×2g、0.5 mg/g×3g、0.5 mg/g×5g、0.5 mg/g×8g、0.5mg/g×10g、0.5mg/g×15g、0.5mg/g×20g、1.5mg/g×0.5g、1.5 mg/g×1g、1.5 mg/g×2g、1.5 mg/g×3g、1.5 mg/g×5g、1.5 mg/g×8g、1.5 mg/g×10g、1.5mg/g×15g、1.5 mg/g×20g