Sherpa NX Guiding Catheter-国食药监械(进)字2013第3775407号-器械数据

产品名称：

Sherpa NX Guiding Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3775407号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

结构及组成：

该产品由鲁尔、应力消除件、导管轴、袖套、钨标记带和软尖端组成。制造材料为:鲁尔:ABS;应力消除件:聚氯乙烯;导管轴:尼龙12、304V不锈钢、Pebax和高密度聚乙烯;袖套:尼龙12;钨标记带:含钨的尼龙12;柔软尖端:Pebax。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该指引导管设计目的是为治疗器械的引入提供路径,预期用于冠脉或外周血管系统中。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6304-2013《指引导管(商品名:Sherpa NX)》

生产地址：

37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA

型号规格：

SB6RDND1K