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人工椎间盘手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

人工椎间盘手术器械包

注册人名称：

山东新华健康产业有限公司

鲁淄械备20160324号

注册人住所：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2

批准(备案)日期：

2016-09-26

结构及组成：

人工椎间盘器械包由开口锥、起子、夹持器、固定针、椎体撑开器、试模、快装手柄、骨锤、骨科定位片组成，共9个品种，52个规格，64件产品。包内配有开口锥，通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用。起子，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。夹持器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。固定针，通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。椎体撑开器，手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。试模，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。快装手柄，骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锤，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨科定位片，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

适用范围：

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生产地址：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2

管理类别：

第一类