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索绑及中空螺钉系统工具 Cable-Ready and ZCS Instruments-Pioneer

国产备案第一类

产品名称：

索绑及中空螺钉系统工具 Cable-Ready and ZCS Instruments-Pioneer

注册人名称：

国械备20161987号

注册人住所：

375 River Park Circle Marquette, MI USA 49855

批准(备案)日期：

2016-12-15

结构及组成：

该产品包含用于骨折手术内固定及愈合期间使用的导钻、骨科钻孔瞄准器、测深器、骨科钻头、埋头钻、丝攻、骨科用螺丝刀、快装手柄、骨科定位片、骨探针、持钉镊、螺钉取出器、骨定位针、夹持器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围：

各组成部分预期用途见型号/规格附件。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年11月23日

生产地址：

375 River Park Circle Marquette, MI USA 49855

型号规格：

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481165721600.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类