补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20152400340

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2025-02-19

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液,聚乙二醇6000（PEG 6000）；试剂2：叠氮钠,氯化钠,羊抗人C4抗血清；校准品：补体C4,牛血清白蛋白。( 具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清中补体C4(C4)的体外定量测定。

变更情况：

（1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。（2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附件.

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20152400340”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400340	480mL（试剂1：4×90mL+试剂2：2×60mL）	5760.0000
江西省+动态第40批	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400340	1×350T	1199.0000
江西省+动态第39批	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400340	2*200T	1360.0000
江西省+动态第40批	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400340	lx220T	754.6000
江西省+动态第40批	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400340	60mL(R1:1×45mL+R2:1×15mL）	598.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400340	1×200测试/盒	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400340	60mL（试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL）	538.9200
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400340	2×460测试/盒	3745.8720
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400340	2×200测试/盒	1360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20152400340	480mL（试剂1：4×90mL+试剂2：2×60mL）	5184.0000