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麻醉机、呼吸机内部回路消毒机

国产有效注册第二类

产品名称：

麻醉机、呼吸机内部回路消毒机

注册人名称：

湖南维安生物科技有限公司

湘械注准20222110177

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园4栋第三层

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-01-27

结构及组成：

该产品主要由机壳、臭氧发生装置、气泵、雾化泵、控制显示器、连接管路组成。性能指标：臭氧浓度≥200mg/m3；臭氧泄漏量≤0.16mg/m3 ；消毒循环气量≥8L/min；雾化器雾化量：(3-6)ml/30min;定时器 4 档： 75min、90min、100min、120min;干燥 10min 自动关机。

适用范围：

该产品供医疗单位对麻醉机、呼吸机回路内部消毒时使用。

变更情况：

变更时间：2022-06-30n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园4栋第三层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园4栋第三层”。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园4栋第三层

型号规格：

WACY-300。

管理类别：

第二类