电子上消化道内窥镜Video endoscope-国械注进20203060267-器械数据

产品名称：

电子上消化道内窥镜Video endoscope

注册人名称：

富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation

注册(备案)号：

国械注进20203060267

注册人住所：

东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

产品由插入部（包括先端部、弯曲部、软性部）、操作部、LG软性部、内窥镜连接器组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，与VP-7000图像处理器及BL-7000光源装置配合使⽤，通过视频监视器提供图像⽤于上消化道（不包含十二指肠）的观察、诊断和治疗。

代理公司：

富士胶片（中国）投资有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室

变更情况：

2021-02-02 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2021-08-16 产品技术要求中1.4软件版本及命名规则，由：软件发布版本为Ver.1 软件完整版本为Ver.1.6变更为：软件发布版本为Ver.1

生产地址：

栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地

型号规格：

EG-760CT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：