雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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高敏肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
高敏肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20222400808
注册人住所：
深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧
批准(备案)日期：
2022-06-28
有效期至：
2027-06-27
结构及组成：
由校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡组成。其中试剂条中包括：磁珠液、酶标液、缓冲液、底物液、清洗液。
适用范围：
用于体外定量测定人血清、全血或血浆中cTnI的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）
型号规格：
30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒
产品储存条件及有效期：
2～8 ℃避光保存，产品有效期为18个月。rn试剂上机后应立即检测。rn生产日期和失效日期：见外包装盒及标签。rn校准品、质控品复溶后，2～8 ℃可保存4 小时；-20℃可保存30天，不能冻融。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400808 | 4680.00 | |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 高敏肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400808 | 3900.00 | |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高敏肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400808 | 100测试|盒 | 7800.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 高敏肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400808 | 50测试|盒 | 3900.0000 |
| 江西省+动态第55批 | 高敏肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400808 | 120测试|盒 | 7200.0000 |
| 江西省+动态第55批 | 高敏肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400808 | 60测试|盒 | 4680.0000 |
| 江西省+动态第55批 | 高敏肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400808 | 30测试|盒 | 2340.0000 |
| 江西省+动态第55批 | 高敏肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400808 | 120测试|盒 | 7200.0000 |
| 江西省+动态第55批 | 高敏肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400808 | 30测试|盒 | 2340.0000 |
| 江西省+动态第55批 | 高敏肌钙蛋白I（hs—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20222400808 | 60测试|盒 | 4680.0000 |
