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AESKUSLIDES nDNA (Crith luc)

进口失效注册

产品名称：

AESKUSLIDES nDNA (Crith luc)

注册人名称：

国械注进20152400572

注册人住所：

Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2020-02-08

结构及组成：

反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、清洗缓冲液(10×)、样本缓冲液(1×)、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:在2～8℃避强光保存,有效期18个月。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清中抗双链DNA抗体IgG。

代理公司：

广州市康润生物制品开发有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2015年6月24日同意更正代理人住所内容,2015年2月9日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

生产地址：

Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

型号规格：

53.100:100人份/盒