医用重组胶原蛋白屏障修复液-陕械注准20252140017-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白屏障修复液

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140017

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层

批准(备案)日期：

2025-05-28

有效期至：

2030-01-23

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、四氢甲基嘧啶羧酸、甘油、黄原胶、卡波姆、丁二醇、海藻糖、氢氧化钠、戊二醇、对羟基苯乙酮、己二醇和纯化水组成。非无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房、2号厂房西侧；（委托生产）常熟市高新技术开发区银河路128号协同创新产业园B2一层二层三层

型号规格：

见附件“陕械注准20252140017《医用重组胶原蛋白屏障修复液》产品技术要求”中表1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。非无菌提供，与人体浅表非慢性创面直接接触，管理类别：Ⅱ类。