Biatain Alginate-国食药监械(进)字2013第3642959号(更)-器械数据

产品名称：

Biatain Alginate

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3642959号(更)

注册人住所：

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

结构及组成：

该产品是由藻酸钙盐和羧甲基纤维素钠(CMC)为原料制成的敷料,该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌,一次性使用。

适用范围：

藻酸盐敷料产品适用于处理有中到重度渗出液的伤口,用于吸收伤口渗出液,为伤口创造湿润环境。

代理公司：

康乐保(中国)医疗用品有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

变更情况：

产品英文名称由“Seasorb Wound Products”变更为“Biatain Alginate”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3642959号”变更为“国食药监械(进)字2013第3642959号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/DEN 2996-2013《藻酸盐敷料》

生产地址：

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

型号规格：

3705, 3710, 3715, 3740

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