磷脂测定试剂盒（氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

磷脂测定试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20162401188

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

成分和浓度试剂1 柠檬酸缓冲液 100 mmolL，pH 7.2 磷脂酶D 0.46 UmL DAOS 1.2 mmolL 抗坏血酸酶 0.6 UmL 试剂2 柠檬酸缓冲液 100 mmolL，pH 7.2 过氧化物酶 17 UmL 胆碱氧化酶 7.2 UmL 校准品（选配）单水平冻干粉，磷酸盐缓冲液 20 mmolL，pH 6.8 卵磷脂目标浓度：260 mgdL 质控品水平1（选配）冻干粉，人血清基质卵磷脂目标浓度范围：80 mgdL -120 mgdL 质控品水平2（选配）冻干粉，人血清基质卵磷脂目标浓度范围：160 mgdL -200 mgdL 校准品靶值、质控品质控范围批特异，具体浓度见瓶标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中磷脂的含量。

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

试剂1：1×20mL，试剂2：1×5mL 试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL 试剂1：3×40mL，试剂2：1×30mL 试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL 试剂1：3×60mL，试剂2：1×45mL 试剂1：9×60mL，试剂2：3×45mL 试剂1：3×80mL，试剂2：1×60mL 试剂1：6×80mL，试剂2：2×60mL 试剂1：1×540mL，试剂2：1×135mL 试剂1：2×52mL，试剂2：2×13mL 试剂1：24×4.6mL，试剂2：12×2.5mL 试剂1：4×70mL，试剂2：4×19mL 校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：水平1：1×1mL，水平2：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	磷脂测定试剂盒（氧化酶法）	京械注准20162401188	试剂 1：2×52mL，试剂 2：2×13mL（2×200tests）	2860.0000
江西省+动态第39批	磷脂测定试剂盒（氧化酶法）	京械注准20162401188	质控品（选配）：水平 1：1×1mL，水平 2：1×1mL	150.0000
江西省+动态第39批	磷脂测定试剂盒（氧化酶法）	京械注准20162401188	校准品（选配）：1×1mL	150.0000
江西省+动态第39批	磷脂测定试剂盒（氧化酶法）	京械注准20162401188	试剂 1：1×540mL，试剂 2：1×135mL	13500.0000
江西省+动态第39批	磷脂测定试剂盒（氧化酶法）	京械注准20162401188	试剂 1：6×80mL，试剂 2：2×60mL	12000.0000
江西省+动态第39批	磷脂测定试剂盒（氧化酶法）	京械注准20162401188	试剂 1：9×60mL，试剂 2：3×45mL	13500.0000
江西省+动态第39批	磷脂测定试剂盒（氧化酶法）	京械注准20162401188	试剂 1：3×40mL，试剂 2：1×30mL	3000.0000
江西省+动态第39批	磷脂测定试剂盒（氧化酶法）	京械注准20162401188	试剂 1：1×20mL，试剂 2：1×5mL	500.0000
江西省+动态第39批	磷脂测定试剂盒（氧化酶法）	京械注准20162401188	试剂 1：24×4.6mL，试剂 2：12×2.5mL（400tests）	3088.8000
江西省+动态第39批	磷脂测定试剂盒（氧化酶法）	京械注准20162401188	试剂 1：3×80mL，试剂 2：1×60mL	6000.0000