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人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401524号
成都市高新区百川路16号
2014-08-13
2019-08-12
变更日期:2016.01.25,变更内容:说明书文字性修改,具体内容参见附件。请申请人参照变更文件自行修改说明书中的相关内容。
YZB/国 4899-2014
成都市高新区百川路16号
卡型: 10人份/盒、25人份/盒。条型: 25人份/盒、50人份/盒。
该产品用于定性检测人体血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体。
卡型:包被HIV重组抗原和羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被HIV重组抗原和兔IgG胶体金复合物的结合垫、样品垫、塑料滴管。条形:包被HIV重组抗原和羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被HIV重组抗原和兔IgG胶体金复合物的结合垫、样品垫。产品有效期:该产品于4℃~30℃密封避光保存,有效期为18个月,严禁冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400217号(变更批件1)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2014-03-09人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400217号(变更批件2)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2014-03-09人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400217号(变更批件3)/天津中新科炬生物制药有限公司 有效期至:2014-03-09人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400192号/北京金豪制药股份有限公司 有效期至:2018-01-19