医用降温绷带

国产备案

产品名称：

医用降温绷带

注册人名称：

山西生科医疗器械有限公司

晋吕械备20250008号

注册人住所：

山西省吕梁市离石区西属巴街道办上安后村三台区七排七号

批准(备案)日期：

2025-12-10

结构及组成：

由降温物质(水、异丙基丁酰胺、丙二醇)和绷带组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。绷带为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。非无菌产品。

适用范围：

用于扭挫伤患者的局部降温。对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

2025年12月10日型号/规格由“型号:I型、II型、III型、IV型、V型；规格：绷带尺寸长(1~300)cm×宽(1~100)cm”变更为“型号:I型、II型、III型、IV型、V型；绷带尺寸长(1~500)cm×宽(1~100)cm”;产品描述由“由降温物质（水、异丙基丁酰胺、丙二醇等）和绷带组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。绷带通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。非无菌产品。”变更为“由降温物质（水、异丙基丁酰胺、丙二醇）和绷带组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。绷带为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。非无菌产品。”;预期用途由“用于发热患者的局部降温。对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。仅用于体表完整皮肤。”变更为“用于扭挫伤患者的局部降温。对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。仅用于体表完整皮肤。”;变更了产品技术要求。2025年09月15日产品描述由“通常由降温物质和绷带组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。绷带通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。非无菌产品。”变更为“由降温物质（水、异丙基丁酰胺、丙二醇等）和绷带组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。绷带通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。2025年06月18日型号/规格由“型号:I型、II型、II型、IV型、V型；规格：绷带尺寸长(1~300)cm×宽(1~100)cm”变更为“型号:I型、II型、III型、IV型、V型；规格：绷带尺寸长(1~300)cm×宽(1~100)cm”;变更了产品技术要求。

生产地址：

山西省吕梁市离石区西属巴街道办上安后村三台区七排七号

型号规格：

型号:I型、II型、III型、IV型、V型；绷带尺寸长(1~500)cm×宽(1~100)cm