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一次性使用袋式输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用袋式输液器带针

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3661215号(更)

注册人住所：

江西进贤医疗器械工业园8号

批准(备案)日期：

2012-09-11

有效期至：

2016-09-10

结构及组成：

本产品主要采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、空气过滤器、流量调节器或开/关夹、悬挂装置、液袋、注射件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器和一次性使用静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)所组成。本品采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。

适用范围：

适用于对某些大容量药液进行分装,且对输液剂量和精度要求不高的重力输液。

变更情况：

第一次变更,企业名称由“江西红新医疗器械有限公司”变更为“江西红新医疗器械集团有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 4213-2012《一次性使用袋式输液器带针》

生产地址：

江西进贤医疗器械工业园8号

型号规格：

型号:250ml 规格:0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×28 TW LB、 0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB