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口垫

国产备案第一类

产品名称：

口垫

注册人名称：

长春市慧鑫康医疗科技有限公司

吉长械备20190378号

注册人住所：

吉林省长春市九台市卡伦老街3555号

批准(备案)日期：

2021-12-18

结构及组成：

手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

变更情况：

变更技术要求，变更时间为2019年9月26日变更时间2019年11月05日；产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“ 手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯高分子材料制成。非无菌提供。 ” 变更技术要求、说明书和最小标签。变更日期2021年12月2日。变更时间2021年12月18日

生产地址：

吉林省长春市九台市卡伦老街3555号

型号规格：

普通型、压舌口垫型、加强型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类