Ophthalmic Photodisruptor-国食药监械(进)字2014第3244793号-器械数据

产品名称：

Ophthalmic Photodisruptor

注册人名称：

QUANTEL MEDICAL

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3244793号

注册人住所：

11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

产品组成:激光治疗仪控制组件(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控联锁连接器、颏托和带有后盖的激光操作台。性能参数:工作激光1)激光波长:1064nm±5nm;2)光束模式:多模;3)单脉冲输出激光脉冲持续时间:4ns±20%;4)激光脉冲串最大可发射重复频率:1.5Hz±0.3Hz;5)激光输出焦斑直径:10μm±2μm;6)激光终端输出能量:单脉冲时预置值最大为10mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20%;双脉冲时预置值最大为18mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20%;三脉冲时预

适用范围：

该产品临床适用于眼前节虹膜、后囊切开术中。

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRA 5645-2014《眼科Nd:YAG激光治疗仪》

生产地址：

11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE

型号规格：

Optimis II