狼疮抗凝物(LA)质控品-川械注准20242400222-器械数据

产品名称：

狼疮抗凝物(LA)质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20242400222

注册人住所：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号

批准(备案)日期：

2024-09-18

有效期至：

2029-09-17

结构及组成：

LA阴性质控品：枸橼酸钠抗凝血浆、ProClin 300稳定剂0.2~1.0mL/L；nLA阳性质控品：枸橼酸钠抗凝血浆、类狼疮抗凝物0.5~3.0U/mL、ProClin 300稳定剂0.2~1.0mL/L。n不同批号试剂盒中的各组分不可互换、混用。

适用范围：

用于临床检验中狼疮抗凝物(LA)项目分析工作的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层）

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

未开启试剂盒在2～8℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：