CD2抗体试剂（流式细胞仪法PC7）-豫港械备20240450号-器械数据

产品名称：

CD2抗体试剂（流式细胞仪法PC7）

注册人名称：

郑州唯优生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫港械备20240450号

注册人住所：

河南省郑州市航空港经济综合实验区华夏大道与东海路交叉口智能终端（手机）产业园A24号楼四层

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

结构及组成：

本试剂的主要组成成分是荧光PC7标记的CD2单克隆抗体和磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于辅助人体样本中CD2的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无产品名称-中文由“CD2检测试剂（流式细胞仪法-PC7）”变更为“CD2抗体试剂（流式细胞仪法-PC7）”产品名称-原文由“郑州唯优生物医疗科技有限公司“变更为”/“预期用途由“检测人体生物标本中CD2的表达，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“用于辅助人体样本中CD2的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”

生产地址：

河南省郑州市航空港经济综合实验区华夏大道与东海路交叉口智能终端（手机）产业园A24号楼四层

型号规格：

100测试/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：