呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20243402631-器械数据

产品名称：

呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402631

注册人住所：

苏州市工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

结构及组成：

PCR反应管A、PCR反应管B、PCR反应管C、PCR反应管D、PCR反应管E、PCR反应管F、阳性质控品、阴性质控品、内参。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、人副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、冠状病毒、人偏肺病毒、百日咳杆菌、肺炎支原体和肺炎衣原体的核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元，苏州工业园区桑田街 218 号生物产业园 1 号楼 B101 单元

型号规格：

24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

于2~25℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：