ASO-LATEX “SEIKEN”-国食药监械(进)字2012第3403363号-器械数据

产品名称：

ASO-LATEX “SEIKEN”

注册人名称：

DENKA SEIKEN CO.,LTD.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3403363号

注册人住所：

3-4-2 Nihonbashi,Kayabacho,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN

批准(备案)日期：

2012-09-13

有效期至：

2016-09-12

结构及组成：

缓冲液,胶乳悬浮液。产品有效期:2-10℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于血清中抗链球菌溶血素O(AS0)的测定。

代理公司：

上海盈科医学生物科技有限责任公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 3645-2012

生产地址：

1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN

型号规格：

缓冲液(R-1):40mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1;缓冲液(R-1):30mL×1(DS-1),胶乳悬浮液(R-2):50mL×1(DS-1);缓冲液(R-1):30mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1; 缓冲液(R-1):32mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1 ;缓冲液(R-1):20mL×1,胶乳悬浮液(R-2):30mL×1;缓冲液(R-1):200mL×1,胶乳悬浮液(R-2):200mL×1