BioRCI Screw-国食药监械(进)字2008第3461626号-器械数据

产品名称：

BioRCI Screw

注册人名称：

Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3461626号

注册人住所：

150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA

批准(备案)日期：

2008-06-18

有效期至：

2012-06-17

结构及组成：

该产品由聚乳酸材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。

生产地址：

150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA;76 S.Meridian Avenue,Oklahoma City,OK 73107-6512 USA