一次性使用针电极Disposable Needle Electrode

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

施备思医疗器械有限公司SPES MEDICA S.r.l.

国械注进20192070481

注册人住所：

Via Buccari, 21 16153 Genova Italia

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

该产品由针电极和针电极连线组成。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于传输电刺激信号，采集自发的或激发的神经和肌肉活动相关的生物电信号。

代理公司：

东莞市凯智哲医疗器械有限公司

代理公司地址：

东莞市万江街道万江社区莞穗大道万兴工业区E汇商务港A座第四层01室

变更情况：

生产地址：

Via Europa Zone Industriale 84091 Battipaglia (SA) Italia

型号规格：

MN4013D10S、MN4013D10B、MN4013D15S、MN4013D15B、MN4013D25S、MN4013D25B、MN4013HD10S、MN4013HD15S、MN4013HD25S、MN4013D10A/S、MN4013D10B/S、MN4013D15A/S、MN4013D15B/S、MN4013D25A/S、MN4013D25B/S、TT03MN4013D/10、TT05MN4013D/10、TT10MN4013D/10、TT03MN4013D/15、TT05MN4013D/15、TT10MN4013D/15、TT03MN4013D/25、TT05MN4013D/25、TT10MN4013D/25、MNCS0610DS、MNCS0615DS、MNCS0625DS、MNCS0610DTS、MNCS0615DTS、MNCS0625DTS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	一次性使用针电极	国械注进20192070481	0.40（27G)*13mm	2500.0000
江西省+动态第49批	一次性使用针电极	国械注进20192070481	0.40（27G)*13mm	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用针电极	国械注进20192070481	13mm*0.40	172.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用针电极	国械注进20192070481	13mm*0.40	429.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用针电极	国械注进20192070481	0.40（27G)*13mm	1440.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用针电极	国械注进20192070481	0.40(27G)*13mm	2500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	一次性使用针电极	国械注进20192070481	MNCS0615DS	3120