交锁髓内钉手术器械包-苏苏械备20190500-器械数据

产品名称：

交锁髓内钉手术器械包

注册人名称：

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20190500

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）

批准(备案)日期：

2022-10-11

结构及组成：

交锁髓内钉手术器械包由导钻、定位针、扩髓钻、快装手柄、打入器、骨科钻孔瞄准器、骨科用保护器、骨科钻头、测深器、骨科用螺丝刀、对抗扳手、骨探针、骨锤、拔出器、钻孔器导引针、柔性扩髓器和骨科定位器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品不与椎间隙直接接触。不在内窥镜下使用。可重复使用。

适用范围：

适用于经转子骨折、转子间骨折、高位转子下骨折内固定手术时，植入或取出PFNA交锁髓内钉使用。本产品为非灭菌包装，经消毒灭菌后可重复使用。本产品不得与椎间隙直接接触。

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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交锁髓内钉手术器械包