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定制式固定义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

山东力克医疗科技有限公司

鲁械注准20232171192

注册人住所：

山东省菏泽市郓城县武安镇武华路中段张坑新村村东100米

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、嵌体、桩核，按照原材料和工艺可分为金属铸造类、金属烤瓷类及全瓷烤瓷类。其中金属铸造类采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛铸造而成；金属烤瓷类由钴铬合金、镍铬合金、纯钛经铸造工艺制成金属内冠，外层附以烤瓷粉经烧结工艺制成；全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成。

适用范围：

适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

生产地址：

山东省菏泽市郓城县武安镇武华路中段张坑新村村东100米

型号规格：

镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、\\n钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、\\n纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛铸造嵌体、纯钛铸造桩核、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥

管理类别：

第二类