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超声高频外科集成系统超声刀头HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices

进口失效注册

产品名称：

超声高频外科集成系统超声刀头HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices

注册人名称：

Ethicon Endo-Surgery, LLC

国械注进20173236331

注册人住所：

475 Calle C, Guaynabo, PR 00969

批准(备案)日期：

2017-07-25

有效期至：

2022-07-24

结构及组成：

超声刀头由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。不同型号产品描述见《结构及组成附页》。

适用范围：

超声刀头与GEN11超声高频外科集成系统主机配合,在开放式和内窥镜手术中使用,适用于软组织切口时按所需控制出血及将热损伤最小化。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

Calle Durango No. 2751,Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez,Chihuahua, MEXICO;3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA;STERIS IsomedixServices,1435 Isomedix Place, El Paso, TX 79936,USA(灭菌地址)

型号规格：

HAR23、HAR36