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α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法)

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400235号

批准(备案)日期：

2009-06-09

有效期至：

2013-06-08

结构及组成：

试剂成分:R1:葡萄糖苷酶 4.8KU/L,NaCl 2g/L,CaCl2 138 mg/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L;R2:EPS-G7 39 g/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L。试剂空白吸光度A≤0.3;空白吸光度变化率△A/min≤0.015;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤8%;批间精密度≤12%;线性范围≤1500 U/L。

适用范围：

产品用于体外测定人体血清及尿液中α-淀粉酶的活性。

产品标准编号：

YZB/浙 1016-2009

型号规格：

R1 25ml×2 R2 10ml×1;R1 50ml×2 R2 20ml×1;R1 100ml×1 R2 20ml×1。