雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/Ⅱ）质控品
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/Ⅱ）质控品
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20212400614
注册人住所：
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)
批准(备案)日期：
2021-11-25
有效期至：
2026-11-24
结构及组成：
2水平，牛血清基质液体质控品tttttttttttttt ttttttttttttttt成 分ttttttttttttttt浓 度ttttttttttttttttttt水平1ttttttttttttttt牛血清ttttttttt胃蛋白酶原Ⅰ抗原ttttttttt胃蛋白酶原Ⅱ抗原ttttttttttttttt≥20%ttttttttt目标浓度范围:(30-50)ng/mLttttttttt目标浓度范围:(5-15)ng/mLttttttttttttttttttt水平2ttttttttttttttt牛血清ttttttttt胃蛋白酶原Ⅰ抗原ttttttttt胃蛋白酶原Ⅱ抗原ttttttttttttttt≥20%ttttttttt目标浓度范围:(60-90)ng/mLttttttttt目标浓度范围:(20-30)ng/mLtttttt注：质控品质控范围批特异，详见瓶签。
适用范围：
与该公司生产的试剂盒配套使用，用于胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测系统的室内质量控制。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
t生产地址：“京械注准20212400614：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)”。
(批准日期：20220106)
生产地址：
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)
型号规格：
水平1：0.5mL×1；0.5mL×10；t水平2：0.5mL×1；0.5mL×10；t水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。
管理类别：
第二类
备注：
