血糖测试仪-国食药监械(进)字2014第2401673号-器械数据

产品名称：

血糖测试仪

注册人名称：

韩国 i-SENS,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2401673号

注册人住所：

27-36,Gwangun-ro,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea

批准(备案)日期：

2014-04-09

有效期至：

2018-04-08

结构及组成：

该产品主要由液晶显示屏,血糖测试仪主机,内置存储器,操作软件组成。

适用范围：

该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

代理公司：

韩国株式会社爱森斯上海代表处

代理公司地址：

上海市延安西路1088号506室

变更情况：

“注册人住所:27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea;代理人名称:韩国株式会社爱森斯上海代表处 ;代理人住所:上海市延安西路1088号506室”变更为“注册人住所:43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea;代理人名称:爱森斯(江苏)生物科技有限公司;代理人住所:苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路”。

产品标准编号：

YZB/ISN 004-2013 《血糖测试仪》

生产地址：

94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 220-801, Korea

型号规格：

GM505PAE,GM505PBE,GM505PCE