定制式固定义齿-鲁械注准20252170545-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

临沂标齿医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252170545

注册人住所：

山东省临沂市兰山区金雀山街道大院北区8号楼113

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

该产品均由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。按结构功能可分为单冠、连冠、桥、嵌体、贴面、桩核；该产品按主体材料可分为金属类、全瓷类。其中，金属类采用纯钛切削而成。全瓷类分为全瓷切削类、全瓷烤瓷类。全瓷切削类由氧化锆瓷块或玻璃陶瓷切削而成；全瓷烤瓷类其内冠由氧化锆切削制成，外层附以烤瓷粉烧制而成。注：种植体上部修复类义齿不含种植体、基台及附件。桩核为定制式非预成根管桩核。

适用范围：

适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河东区九曲街道凤凰大街与正阳路交汇东60米路南沿街108号

型号规格：

纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛切削桩核、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削桩核、种植体上部氧化锆切削单冠、种植体上部氧化锆切削连冠、种植体上部氧化锆切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、种植体上部氧化锆烤瓷单冠、种植体上部氧化锆烤瓷连冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：