呼吸机(商品名:博锐(Boaray))

国产失效注册

产品名称：

呼吸机(商品名:博锐(Boaray))

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3541585号

注册人住所：

深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3栋2A\\2B号

批准(备案)日期：

2011-12-28

有效期至：

2015-12-27

结构及组成：

产品呼吸机主机、TFT显示屏、台车、机械臂、电源电缆组成。产品技术指标及功能详见注册产品标准。

适用范围：

用于治疗和监视患有呼吸障碍或呼吸不足疾病的小儿(体重5kg以上)和成人患者。只能在医院或保健机构由医务人员使用,或用于医院内将病人运送到不同房间的途中。

变更情况：

变更日期:2014.12.09,“ 深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3栋2A\\2B号”变更为“ 深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋4楼、6楼、9楼A区”。

产品标准编号：

YZB/国 5529-2011《呼吸机》

生产地址：

深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3栋2A\\2B号

型号规格：

Boaray 5000C、Boaray 5000D