定制式活动义齿

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

昆明典冠义齿技术有限公司

滇械注准20202170128

注册人住所：

昆明市官渡区大板桥昆明国际印刷包装城文博路546号

批准(备案)日期：

2024-02-09

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

以齿科铸造合金、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末、齿科纯钛、弹性义齿基托材料、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，全口义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-09 由规格型号：弯制支架可摘局部义齿，钴铬合金铸造支架局部义齿，树脂基托总义齿，隐形义齿。结构及组成：以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。变更为：规格型号：弯制支架可摘局部义齿，钴铬合金铸造支架可摘局部义齿，弹性树脂基托可摘局部义齿，树脂基托全口义齿，纯钛切削支架可摘局部义齿，纯钛切削支架全口义齿，钴铬合金、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿，钴铬合金、钛合金激光熔融支架全口义齿。结构与组成：以齿科铸造合金、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末、齿科纯钛、弹性义齿基托材料、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，全口义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。技术要求变更内容详见变更后产品技术要求。

生产地址：

昆明市官渡区大板桥昆明国际印刷包装城文博路546号

型号规格：

弯制支架可摘局部义齿，钴铬合金铸造支架可摘局部义齿，弹性树脂基托可摘局部义齿，树脂基托全口义齿，纯钛切削支架可摘局部义齿，纯钛切削支架全口义齿，钴铬合金、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿，钴铬合金、钛合金激光熔融支架全口义齿。

产品储存条件及有效期：

产品应储存在室温、相对湿度≤85%、无腐蚀性气味、通风良好的环境中。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	定制式活动义齿	滇械注准20202170128	威兰德牙科科技公司	40.13
云南+常态挂网项目	定制式活动义齿	滇械注准20202170128	辽宁爱尔创生物材料有限公司	842.67
云南+常态挂网项目	定制式活动义齿	滇械注准20202170128	钴铬合金铸造支架局部义齿	105.00
云南+常态挂网项目	定制式活动义齿	滇械注准20202170128	树脂基托总义齿	254.00
云南+常态挂网项目	定制式活动义齿	滇械注准20202170128	弯制支架可摘局部义齿	11.00
云南+常态挂网项目	定制式活动义齿	滇械注准20202170128	弯制支架可摘局部义齿	581.00
云南+常态挂网项目	定制式活动义齿	滇械注准20202170128	隐形义齿	85.00