脊柱手术体位架-沪金械备20200026号-器械数据

产品名称：

脊柱手术体位架

注册人名称：

上海飞曼医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20200026号

注册人住所：

上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、2、3层

批准(备案)日期：

2026-01-04

结构及组成：

由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台(床)配套使用。不包括各类固定护。无源产品。

适用范围：

用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。

变更情况：

1.备案人住所变更前：上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、2层；变更后：上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、2、3层。2.生产地址变更前：上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1层。变更后：上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、3层。3.产品型号变更前：FP-016-A,FP-016-B,FP-014-C,FP-067变更后：FP-016-A；FP-016-B；FP-014-C；FP-067；FP-016-A1；FP-016-A2；FP-016-B1；FP-016-B2；FP-016-B3；FP-016-D1；FP-016-D2；FP-016-D3；FP-014-C1；FP-014-C2；；FP-067-A1；FP-067-A2；FP-067-B1；FP-067-B2；4.分类编码由15-04变更为15-04-025.产品描述由“由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。”变更为“由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。非无菌产品。”6.变更产品技术要求、说明书相关内容;2026-01-04

生产地址：

上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、3层

型号规格：

FP-016-A，FP-016-B，FP-014-C，FP-067