听处理障碍评估与干预仪

国产失效注册第二类

产品名称：

听处理障碍评估与干预仪

注册人名称：

上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司

沪械注准20192190510

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

产品由硬件及专用软件组成（软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合）。硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、听觉功能评估与训练用具、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车。软件包含以下七个功能组件：听觉注意识别记忆理解能力评估仪软件V5.0（简称：听处理评估仪软件）；用于听处理障碍的听觉注意、听觉识别、听觉记忆、听觉理解能力的评估。听觉注意识别记忆理解能力训练仪软件V5.0（简称：听处理训练仪软件）；用于听处理障碍的听觉注意、听觉识别、听觉记忆、听觉理解能力的训练。可视序列诱导式听觉注意力训练仪软件V5.0（简称：联想视听训练仪软件）；用于听处理障碍的注意稳定、分配和转移训练。听觉统合训练仪软件V5.0；用于听处理障碍的听觉统合训练。听处理康复效果监控软件V5.0；用于信息管理，听处理康复过程的动态评估与效果监控。综合康复支持软件V1.0；用于康复管理，为听处理康复训练提供支持。7、实时言语测量仪软件V5.0；用于言语障碍的功能评估。

适用范围：

本系统供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，通过对听觉、言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存，为听处理障碍的诊断和康复提供相关信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市闸北区江场一路80号”变更为“上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）”。;本文件与“沪械注准20192190510”注册证共同使用。;2020-08-21

生产地址：

上海市闸北区江场一路80号

型号规格：

Dr.Hearing-H5、Dr.Hearing-H5-1、Dr.Hearing-H5-2、Dr.Hearing-H5-3、Dr.Hearing-H5-4、Dr.Hearing-H5-5、Dr.Hearing-H5-6、Dr.Hearing-H5-7。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：