同型半胱氨酸检测试剂(酶法)

国产失效注册

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂(酶法)

注册人名称：

渝械注准20162400157

注册人住所：

重庆市万盛经济技术开发区高新科技产业园区

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

生产地址：

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层

型号规格：

R1:100 mL×1,R2:28 mL×1;R1:60 mL×1,R2:17 mL×1;R1: 50 mL×1,R2:14 mL×1;R1:20 mL×1,R2: 7 mL×1。

预期用途：

用于检测人体样本中同型半胱氨酸的含量,临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。

主要组成成分：

R1试剂三羟甲基氨基甲烷120mmol/L烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.5mmol/L丝氨酸0.8mmol/L乳酸脱氢酶50.0KU/L聚乙二醇60000.1%R2试剂胱硫醚β-合成酶30.0KU/L