一次性使用胆道引流导管套件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用胆道引流导管套件

注册人名称：

苏州市立普医疗科技有限公司

苏械注准20192141556

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性使用胆道引流导管套件由基本配置（引流导管、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、洞巾、手术刀、吸引管、透明敷贴、海绵刷）和选用配置（扩张器、穿刺针、导丝、抽吸器、穿刺架、塑料加硬套管、同轴扩张器组件）组成，按照配置不同，可分为A型、B型、C型、D型、YA型、YB型、YG型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-26生产地址变更由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室”

生产地址：

苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室

型号规格：

A型、B型、C型、D型、YA型、YB型、YG型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192141556”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用胆道引流导管套件	苏械注准20192141556	配置为直通型（Z）引流管外径2.33mm(7Fr)、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、扩张器、手术刀、导丝、穿刺针、吸引管	1330.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用胆道引流导管套件	苏械注准20192141556	配置为直通型（Z）引流管外径3.0mm(9Fr)、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、扩张器、手术刀、导丝、穿刺针、吸引管	1330.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用胆道引流导管套件	苏械注准20192141556	配置为直通型（Z）引流管外径4.0mm(12Fr)、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、扩张器、手术刀、导丝、穿刺针、吸引管	1330.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用胆道引流导管套件	苏械注准20192141556	配置为直通型（Z）引流管外径4.67mm(14Fr)、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、扩张器、手术刀、导丝、穿刺针、吸引管	1330.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用胆道引流导管套件	苏械注准20192141556	配置为直通型（Z）引流管外径5.33mm(16Fr)、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、扩张器、手术刀、导丝、穿刺针、吸引管	1330.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用胆道引流导管套件	苏械注准20192141556	配置为直通型（Z）引流管外径2.0mm(6Fr)、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、吸引管	1330.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用胆道引流导管套件	苏械注准20192141556	配置为直通型（Z）引流管外径2.33mm(7Fr)、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、吸引管	1330.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用胆道引流导管套件	苏械注准20192141556	配置为直通型（Z）引流管外径2.67mm(8Fr)、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、吸引管	1330.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用胆道引流导管套件	苏械注准20192141556	配置为直通型（Z）引流管外径3.33mm(10Fr)、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、吸引管	1330.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用胆道引流导管套件	苏械注准20192141556	配置为直通型（Z）引流管外径4.0mm(12Fr)、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、吸引管	1330.0000