肛门管-沪金械备20200057号-器械数据

产品名称：

肛门管

注册人名称：

上海俏健医疗器材制造有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20200057号

注册人住所：

上海市金山区亭林镇亭卫公路9299 弄48号、49号、50 号、65号、66号

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

结构及组成：

由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯塑料制成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。非无菌提供。

适用范围：

用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》第七项要求，申请备案变更，具体内容如下：\\r\\n1.产品备案信息表：备案人注册地址由“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50号1层”变更为“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄48号、49号、50号、65号、66号”。\\r\\n2.使用说明书：住所由“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50号1层”变更为“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄48号、49号、50号、65号、66号”;2022-08-01,1.产品备案信息表：生产地址由“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50、49号(除2层北侧外）”变更为“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50、49号(除2层北侧外）、48号1层”。\\r\\n2.使用说明书：生产地址由“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50、49号(除2层北侧外）”变更为“上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50、49号(除2层北侧外）、48号1层”。;2022-09-05

生产地址：

上海市金山区亭林镇亭卫公路9299弄50、49号（除2层北侧外）、48号1层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：