抗D（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193401634

注册人住所：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期 1#厂房 A、E 区三层

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

结构及组成：

人IgM单克隆抗-D抗体、氯化钠、防腐剂。

适用范围：

用于人红细胞RhD血型定型。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-07 产品技术要求、产品说明书变更。具体内容详见附件变更对比表。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。

生产地址：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期 1#厂房 A、E 区三层

型号规格：

10mL/瓶

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	抗D（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）	国械注准20193401634	10ml\|瓶	196.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗D（lgM）血型定型试剂（单克隆抗体）	国械注准20193401634	10ml/瓶	196.0000