雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Intra-Aortic Balloon Pump System
国产
失效
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产品名称：
Intra-Aortic Balloon Pump System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2008第3213096号
注册人住所：
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605
批准(备案)日期：
2008-11-01
有效期至：
2012-10-31
结构及组成：
该产品由由主机、显示器、心电导联、电源线及配件组成(见附件)。频响特性:1～25Hz(＋0.4dB,－0.3dB);心率测量范围:40～200bpm;心率测量精度:+/-1次或者+/-2％,取二者较大值;动脉压力测试范围:0～250mmHg(可分为7档);动脉压力测量精度:+/-1mmHg或+/-2%,取二者较大值;动脉压力报警范围:舒张压50～250mmHg,平均压30～120mmHg;球囊的内部压力在0～250mmHg之间;辅助速率调节范围:1:1、1:2、1:4、1:8;辅助速率精度:+/-1次或+
适用范围：
内科适应症:心源性休克;休克前综合征的范围持续增大;不稳定型心绞痛;顽固性的室性心率不齐;脓毒性休克综合症;心脏的挫裂伤;在诊断性干预和非外科程序的过程中的预防性支持;心脏的机械力学缺陷;心脏瓣膜狭窄;二尖瓣的瓣膜成形术;二尖瓣的瓣膜功能不全;室间隔缺损(VSD);外科适应症;心脏手术的前期预防性准备;外科手术后的心肌功能不全;对心脏解剖学构造上的缺陷进行校定手术后的心脏功能支持;冠状动脉搭桥手术后维持移植物的开放;提供心肺分流术过程中的搏动血流;辅助左心室功能的桥梁。绝对禁忌症:血液动力学显著改变的主动
代理公司：
北京世茂医疗器械贸易有限公司
生产国或地区中文：
美国
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 4585-2008《主动脉内球囊反搏泵》
生产地址：
9 Plymouth Street, Everret, Massachusetts, 02149 USA
型号规格：
ACAT 1 Plus(订货号:IAP-0100)