精子密度分离液

国产备案第一类

产品名称：

精子密度分离液

注册人名称：

深圳市博锐德生物科技有限公司

粤深械备20160152号

注册人住所：

深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层

批准(备案)日期：

2021-10-27

有效期至：

结构及组成：

由硅烷包被的二氧化硅，氯化钠，氯化钾，硫酸镁，氯化钙，碳酸氢钠，丙酮酸钠，葡萄糖，乳酸钠，HEPES（20mmol/L），乙二胺四乙酸二钠，人白蛋白（3mg/ml）组成。非无菌提供。

适用范围：

通过密度分离作用，用于人体精液中活动精子、不活动精子以及其他物质等不同成分的分离，以便于对精子的进一步分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年2月16日：注册地址、生产地址同时由“深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层”变更为“深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F幢一楼、三楼”。2020年6月2日：注册地址变更为“深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层”；生产地址变更为“深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F栋”。2021年10月27日：预期用途由“通过密度分离作用，用于人体精液中活动精子、不活动精子以及其他物质等不同成分的分离。不用于辅助生殖”变更为“通过密度分离作用，用于人体精液中活动精子、不活动精子以及其他物质等不同成分的分离，以便于对精子的进一步分析”。

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F栋

型号规格：

40%密度分离液 20ml×1 80%密度分离液 20ml×1

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存有效期为18个月，开封后放2-8℃保存可用30天。使用前平衡至室温或37℃。勿冻存或暴露在39℃以上环境中。未启封的产品在有效期内（18个月）保持稳定。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	精子密度分离液	粤深械备20160152号	20ml*2\|盒	2500.0000