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总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

国产失效注册

产品名称：

总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401593号

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色透明液体;R2应为淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.050。4)准确性:相对偏差应不超过10%。5)测定范围:测定线性范围在0.7μmol/L -1000.0μmol/L之间,应满足r不低于0.990。6)精密性:批内CV应不超过3.4%;批间CV应不超过7.0%。7)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于0.7μmol/L。8)稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,产品

适用范围：

本品用于测定人体血清中总胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂0940-2013

生产地址：

武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼

型号规格：

R1 50ml×4;90ml×2;60ml×3;60ml×2;80ml×1;32ml×1;40ml×2;32ml×4R2 50ml×1;45ml×1;45ml×1;30ml×1;20ml×1;8 ml×1;20ml×1;8ml×4