阴道拉钩-沪食药监械(准)字2014第1120026号-器械数据

产品名称：

阴道拉钩

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1120026号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-01-03

有效期至：

2018-01-02

结构及组成：

拉钩应采用GB/T1220中规定的12Cr13材料。产品表面可制成有镀层或无镀层,有镀层为经电镀(铬)处理。无镀层产品标示为“WD”。主要技术指标:1 拉钩应有一定的强度。 2 柄式拉钩的头部与柄部连接应牢固,不得有缝隙。3 拉钩的外表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm、无光亮0.8μm。4 拉钩的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的要求。5 拉钩的四周边缘应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。连接处应无明显砂眼和焊接堆积物。

适用范围：

供牵拉阴道壁作扩大手术视野用。

产品标准编号：

YZB/沪0221-12A-2013《阴道拉钩》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号浙江省上虞市永和镇朱巷路1号(委托生产)

型号规格：

板式平、板式凹、柄式凹、柄式凹带重锤(700g、1000g、1500g)