一次性钻头Codman Disposable Perforator-国械注进20172101832-器械数据

产品名称：

一次性钻头Codman Disposable Perforator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172101832

注册人住所：

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品由钻体、驱动器、内钻、模制套筒、定位杆、压缩弹簧、轴承、法兰轴承组成。与人体接触部分为钻体、内钻,由符合ASTM A582标准规定的416不锈钢材料制成。灭菌包装。产品经辐照灭菌,有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于颅骨钻孔。在正确使用的情形下,该设备可在穿孔完成并且压力从钻点移除时自动脱离。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。

生产地址：

325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA