胆固醇（CHO）测定试剂盒（CHOD-PAP法）-京械注准20172400268-器械数据

产品名称：

胆固醇（CHO）测定试剂盒（CHOD-PAP法）

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400268

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂磷酸二氢钾4.08g/L胆固醇酯酶0.8KU/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)0.5g/L过氧化物酶(PeroxydaseG3)1.5KU/L牛血清白蛋白(BSAFIRV)1g/L聚乙醇酯(Thesit)2.9ml/L1，4-哌嗪二乙磺酸哌嗪-1，4-双(2-乙磺酸)哌嗪-N，Nprime;-双(2-乙磺酸)(PIPES)2.62g/L4-氨基安替吡啉(4-AA)0.06g/L苯酚0.471g/L胆固醇氧化酶0.3KU/L校准品曲拉通100(Triton-X100)100ml/L胆酸钠10g/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1g/L胆固醇5mmol/L(目标浓度，具体浓度见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂：1;20ml；2;60ml；3;40ml；4;60ml；4;400ml；2;30ml。校准品(选配)：1;1ml；1;3ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：