近红外组织血氧参数无损监测仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

近红外组织血氧参数无损监测仪

注册人名称：

苏州爱琴生物医疗电子有限公司联系电话（15）邮箱（5）官方网站

苏械注准20142070631

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元

批准(备案)日期：

2026-01-03

有效期至：

2029-12-12

结构及组成：

近红外组织血氧参数无损监测仪由主机(含数据采集系统、数据处理系统和显示屏)、重复使用组织血氧探头(血氧电极/血氧传感器，选配)、一次性组织血氧探头(选配)组成。可选用的一次性组织血氧探头规格型号为：EA11、EA21、EB11、EB21、EB13。

适用范围：

适用于对脑组织、肌肉组织的组织血氧参数的无创监测。

变更情况：

2026-01-03结构及组成变更由“近红外组织血氧参数无损监测仪由主机（含数据采集系统、数据处理系统和显示屏）、组织血氧探头组成。”变更为“近红外组织血氧参数无损监测仪由主机（含数据采集系统、数据处理系统和显示屏）、重复使用组织血氧探头（血氧电极/血氧传感器，选配）、一次性组织血氧探头（选配）组成。可选用的一次性组织血氧探头规格型号为：EA11、EA21、EB11、EB21、EB13。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼517、518单元

型号规格：

EGOS-600A、EGOS-600B、EGOS-600C

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142070631”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	近红外组织血氧参数无损监测仪	苏械注准20142070631	/	1500

近红外组织血氧参数无损监测仪

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

联系电话
(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)