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手术体位垫

国产 备案 第一类
产品名称:

手术体位垫

注册(备案)号:

湘长械备20180029号

注册人住所:

长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A-7栋603房

批准(备案)日期:

2022-06-07

结构及组成:

产品由记忆棉材料或硅凝胶组成,外覆PU皮或TPU薄膜。非无菌提供。

适用范围:

用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。

变更情况:

型号\\/规格由:“成人型、儿童型”变更为“FM-13011(64*42*12cm)、FM-23011(70*50*15cm)、FM-33011(80*52*22cm)、FM-03011(64*42*12cm)、FM-02020(28*26*15cm)、FM-12020(28*24*14cm)、FM-22020(26*26*4cm)、FN-12020(28*24*14cm)、FN-12021(26*22*14cm)、FN-12022(20*16*11cm)、PM-26030(50*22*7cm)、FN-26030(50*15*4cm)、PM-14031(50*14*14cm)、PM-14033(50*28*18cm)、FN-14031(50*15*12cm)、PG-12010(60*16*5cm)、TN-22010(60*20*1cm)、TN-22012(40*14*1cm)、TH-13011(160*12cm)、TH-13012(200*12cm)、CM-16021(76*50*16cm)、CM-16023(54*40*18cm)、CM-26021(68*50*12cm)、CM-36021(54*40*6\\/17cm)、PM-26010(48*25*10cm)、CM-11031(20*5cm)、CM-11032(17*4cm)、CM-21031(20*5cm)、CM-21032(17*4cm)、CN-11031(21*4cm)、CN-11033(17*3cm)、CN-11032(13*2.5cm)、CN-21031(21*4cm)、CN-21033(17*3cm)、CN-21032(13*2.5cm)、CM-26070(40*14*12cm)、CM-26040(40*20*20cm)、CM-26030(33*30*8cm)、CM-21510(25*15*5cm)、CM-14031(65*46*24cm)、CM-14030(55*40*20cm)、CM-31031(16*4cm)、PM-11011(44*50*10cm)、CM-21011(60*40*8cm)、PM-15022(20*10*8cm)、DM-12010(37*21cm)、DM-12011(33*19cm)、DM-12012(28*17cm)、PM-81012(48*39*13cm)、PM-81011(57*48*15cm)、PM-26012(28*20*8cm)、PM-26011(28*20*10cm)、PM-13022(30*12*6cm)、PG-22010(40*21*21cm)、PM-83011(35*20*6cm)、TN-21011(50*40*1cm)、TN-21012(50*40*2cm)、PN-26010(19*17*4cm)、PM-14030(50*12*6cm)、PN-15020(40*10*10cm)、PM-15021(20*10*8cm)、PN-15020(20*10*10cm)、PN-15022(14*7*7cm)、TV-12020(56*5cm)、CM-21610(64*42*12cm)、CM-16025(30*23*6cm)、CM-16026(28*20*4cm)、DM-22010(40*9cm)、DM-22011(35*7cm)、DM-22012(30*5cm)、PM-11012(40*15cm)、PM-11031(25*21*10cm)、PM-83013(40*40*8cm)、PM-85010(50*40*2cm)、PN-21011(25*20*1cm)”;产品描述由:“采用记忆棉材料或硅凝胶剂成型,外覆PU皮或薄膜。由高分子材料制成,非无菌提供,可重复使用”变更为“产品由记忆棉材料或硅凝胶组成,外覆PU皮或TPU薄膜。非无菌提供。”;预期用途由:“用于患者摆放各种体位时,对头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。”变更为“用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。”;产品有效期由:“null”变更为“3年”。

生产地址:

长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A-7栋603房

产品储存条件及有效期:

3年

管理类别:

第一类

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