一次性使用医用口罩-辽械注准20202140112-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

大连荣邦医疗卫生用品股份有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20202140112

注册人住所：

辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村

批准(备案)日期：

2020-04-16

有效期至：

2025-04-15

结构及组成：

该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布，中间层为熔喷布制成，鼻夹为聚丙烯塑胶包裹铁丝制成，口罩带为涤纶与氨纶制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

变更情况：

一、规格型号变更为：型号：平面形耳挂式（非无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm二、产品技术要求变更为：1.1产品型号/规格型号：平面形耳挂式（非无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm2.2结构与尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩的结构与尺寸应符合表1的规定。表1口罩规格和基本尺寸单位cm型号规格口罩体长（L）宽（H）允差平面形耳挂式（非无菌）17.5cm×9.5cm17.59.5±5%平面形耳挂式（非无菌）14.5cm×9.5cm14.59.5±5%

生产地址：

辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村

型号规格：

型号：平面形耳挂式（非无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“辽械注准20202140112”注册证共同使用。