牙钻Drill-国械注进20172556139-器械数据

产品名称：

牙钻Drill

注册人名称：

Institut Straumann AG

注册(备案)号：

国械注进20172556139

注册人住所：

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

牙钻由研磨钻、先锋钻、扩孔钻、成型钻、机用攻丝钻、粘膜钻、粘膜环钻组成。牙钻由德国牌号1.4108(X30 Cr Mo N 151)不锈钢制成,化学成分为:C:0.25～0.35%;Si:≤1.00%;Mn:≤1.00%;P:≤0.030%;S:≤0.020%;Cr:14.0～16.0%;Ni:≤0.50%;Mo:0.85～1.10%;N:0.30～0.50%;Fe:余量。牙钻为非无菌产品。牙钻的表面应平整、光滑、匀称,不得有毛刺、裂纹等缺陷。刻度应清晰可见。具体详见技术要求。

适用范围：

牙钻用于牙科种植体手术中钻孔。

代理公司：

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2550482号