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AutoSet CS2 System

国产失效注册

产品名称：

AutoSet CS2 System

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第2543260号

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista,NSW,Sydney,Australia

批准(备案)日期：

2011-10-19

有效期至：

2015-10-18

结构及组成：

产品包括呼吸机主机、电源线、便携包和使用手册组成。具有CPAP和ASV-CS双水平模式;最高单一故障压力:小于40cmH2O;最大流速:在4cmH2O、8cmH2O、13cmH2O压力下,应达到200L/min。具有高压报警、低压报警、漏气报警、气流阻塞报警等功能。

适用范围：

用于治疗成年患者的呼吸异常,这些患者无论上呼吸道是否阻塞,都存在与充血性心力衰竭有关的潮式呼吸或中枢性睡眠呼吸暂停。产品不是维持生命的支持设备。

代理公司：

瑞思迈(北京)商业经纪有限公司

生产国或地区中文：

澳大利亚

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/AUL 3911-2011《自动双水平无创呼吸机》

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia

型号规格：

AutoSet CS2