微波消融系统Emprint™ Ablation System with Thermosphere™ Technology-国械注进20223010577-器械数据

产品名称：

微波消融系统Emprint™ Ablation System with Thermosphere™ Technology

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20223010577

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield，Massachusetts 02048 USA

批准(备案)日期：

2022-12-01

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

本产品由主机（CAGENHP）、线缆（CA190RC1）、蠕动泵（CAPUMP1）、台车（CARTHP，可选）和脚踏开关（RFASW，可选）组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，配合已批准与本产品联用的微波消融针使用，适用于对肝脏肿瘤（单发肿瘤直径≤5 cm；多发（数目≤3）肿瘤，最大直径≤3 cm）进行消融。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

见附页

型号规格：

CAGENHP、CA190RC1、CAPUMP1、CARTHP、RFASW

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

undefined